壓力蒸汽滅菌器是醫(yī)院消毒供應中心應用廣泛、滅菌效果可靠的滅菌方式，對耐濕、耐熱的手術(shù)器械物品，應壓力蒸汽滅菌〔1〕。脈動真空壓力蒸汽滅菌器的原理是采用設備自身的真空系統(tǒng)，強制抽出滅菌柜室內(nèi)的空氣，導入飽和純蒸汽并維持定的滅菌時間、溫度和壓力。當飽和純蒸汽與被滅菌物品接觸時，利用散熱原理導致細菌微生物的蛋白質(zhì)變性死亡，達到滅菌作用〔2〕。預防性維護是保障大型醫(yī)療設備高效、安全使用的重要措施〔3〕。壓力蒸汽滅菌器在日常操作使用與管理中，因其設備結(jié)構(gòu)與配套附件設計、安裝復雜，技術(shù)難度大，安全隱患多，使用與管理風險較高，故應加強壓力蒸汽滅菌器的安全管理，確保無菌物品質(zhì)量100% 合 格，保 證 醫(yī) 療 安 全。本文通過對某醫(yī)院2012 － 2016 年消毒供應中心壓力蒸汽滅菌器 147例故障的分析總結(jié)，探討引起滅菌器不穩(wěn)定運行的因素，制定“日清潔、月維護、季保養(yǎng)、年全面檢修”等相應管理辦法，取得良好效果。

1 對象與方法

1． 1 調(diào)查對象

選取該院消毒供應中心壓力蒸汽滅菌器 2012－ 2016 年共計 147 例故障作為研討對象，以科室報修、設備科人員進行維修為標準，日常維護次數(shù)不在探討范圍。147 例故障中，供蒸汽系統(tǒng)類故障 77例，占 52． 38% ; 門系統(tǒng)類故障 37 例，占 25． 17% ; 空壓機和真空泵類故障 25 例，占 17． 01% ; 電控系統(tǒng)故障 8 例，占 5． 44% ，詳見表 1。

1． 2 原因分析

1． 2． 1 供蒸汽管路系統(tǒng)易發(fā)故障分析 該院 6 臺脈動真空滅菌器均為知名品牌，滅菌器內(nèi)缸進排氣采用馬達閥控制。管路系統(tǒng)包括減壓閥—外缸進氣閥—內(nèi)缸進氣閥—內(nèi)缸單項閥—內(nèi)缸排氣閥。供蒸汽管路系統(tǒng)故障的主要部分是減壓閥和進排氣閥。減壓閥用于穩(wěn)定內(nèi)外缸蒸汽壓力，若減壓閥故障，會導致安全閥開啟，外缸溫度壓力達不到要求，內(nèi)缸達不到滅菌溫度。從減壓閥 37 例故障分析，引起減壓閥質(zhì)量不穩(wěn)定的因素包括供蒸汽源壓力不穩(wěn)定、減壓閥缺少維護、減壓閥產(chǎn)品性能不穩(wěn)定等。37例減壓閥故障中，主要為閥內(nèi)過濾網(wǎng)堵塞，部分為減壓閥膜片故障。因蒸汽管網(wǎng)壓力不穩(wěn)定，壓力高時達 0． 8 Mpa，壓力低時達 0． 5 Mpa，壓力波動范圍大，導致減壓閥閥片易損壞。37 例進排氣閥故障中，排氣馬達閥結(jié)水垢漏氣占 29 例，馬達閥各工位微動開關(guān)故障占 8 例。因真空系統(tǒng)用水水質(zhì)較差，排氣閥和排氣管內(nèi)易結(jié)水垢，導致排氣閥漏氣，排氣管水垢堵塞，引發(fā)故障。

1． 2． 2 門系統(tǒng)易發(fā)故障分析 門系統(tǒng)包括門密封、門電機傳動、門位置傳感器、門體，門系統(tǒng)故障主要是門密封條和門傳動部分。37 例門系統(tǒng)故障主要表現(xiàn)為滅菌器 B － D 測試陽性、滅菌溫度達不到設定值。滅菌溫度達到設定值時，數(shù)值不斷下降，傳動電機卡死門打不開等。因門密封條和門電機處于高溫環(huán)境下，潤滑性能降低會導致密封條壽命降低，傳動部分卡死。其中門密封條破損或附著異物占 20例，傳動電機卡死門打不開、密封條不能夠順利進入槽中，導致門打不開或關(guān)不上占 17 例。

1． 2． 3 空壓機和真空泵系統(tǒng)易發(fā)故障分析 空壓機提供 0． 4 Mpa ～ 0． 8 Mpa 壓縮空氣，用于驅(qū)動門密封條密封內(nèi)缸并為氣動閥提供動力。水環(huán)式真空泵用于內(nèi)缸氣體抽取。共發(fā)生 25 例故障，其中真空泵19 例，空壓機 6 例。19 例真空泵發(fā)生的故障主要是堵轉(zhuǎn)、真空性能降低。由于水質(zhì)不合格，真空泵易結(jié)水垢，導致堵轉(zhuǎn)或機械摩擦阻力增大，真空性能降低�？諌簷C易發(fā)故障使管道漏氣，滅菌器機械部分性能降低。

1． 2． 4 電控系統(tǒng)易發(fā)故障分析 滅菌器電控部分主要包括開關(guān)電源板、繼電器組、程序控制板、各溫度和壓力傳感器、操作面板和打印機等。易發(fā)故障是控制電路板和溫度傳感器，共發(fā)生 8 例故障。因電控部分工作在高溫環(huán)境中，易導致開關(guān)電源、程序控制板和打印機等電路元器件老化損壞。溫度傳感器探頭表面鐵銹增多，導致數(shù)值檢測不準確。溫度傳感器電纜接頭易高溫氧化，造成數(shù)值偏差大。

1． 3 改進措施

1． 3． 1 嚴格制度管理 在消毒供應中心設備安全管理方面，共建立了 3 項工作管理制度，包括滅菌設備驗收與質(zhì)量審核制度、設備維護保養(yǎng)制度及壓力蒸汽滅菌器安全管理制度，建立滅菌人員崗位職責，細化滅菌器操作規(guī)程及注意事項，加強滅菌人員崗位培訓，所有滅菌人員均持證上崗，使滅菌安全進步保障。同時加強維護人員和滅菌器操作人員培訓，維護人員能夠熟悉設備各項性能，發(fā)現(xiàn)設備存在的不穩(wěn)定因素，采取預防性維護措施。滅菌器操作人員能夠了解設備性能，能夠判斷運行曲線，及時發(fā)現(xiàn)設備存在的故障，掌握應急故障準確排除方法。

1． 3． 2 建立三維護保養(yǎng)體系，加強日常預防性維護保養(yǎng) 按照衛(wèi)生行業(yè)標準要求，應遵循設備生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，對滅菌器定期進行預防性維護與保養(yǎng)、日常清潔和檢查〔4〕。預防性維護由科室經(jīng)過培訓的專業(yè)滅菌人員來做。主要包括壓力蒸汽滅菌器使用前的安全核查及每日清潔保養(yǎng)，如: 每日清潔滅菌器的門密封圈、排氣口濾網(wǎng)、腔體內(nèi)壁以及滅菌器外表面等，發(fā)現(xiàn)隱患，及時上報科室負責人及醫(yī)學裝備部維修人員; 二預防性維護由醫(yī)學裝備部專業(yè)人員來做，包括每月巡視檢查門電機、真空泵和安全門鎖功能。潤滑門封，檢查各安全閥及壓力表管路連接部位是否牢固，檢查溫度及壓力傳感器、各氣動閥、電磁閥和疏水閥功能是否正常等，每季度檢查維護和置換磨損性元件等。三預防性維護由滅菌器廠方專業(yè)工程師來做，常規(guī)每年次全面維護，包括清洗腔體、管路過濾網(wǎng)，檢查真空泵熱交換器效率，運行相關(guān)程序，檢查壓力、溫度和指示燈功能等，記錄保存實驗數(shù)據(jù)。必要時更換門封和回氣過濾器，更換 CPU 板鋰電池等，及時發(fā)現(xiàn)問題，處理隱患。

1． 3． 2． 1 供蒸汽管路系統(tǒng)維護 針對脈動真空滅菌器四大組成部分各自的特點及造成不穩(wěn)定運行的因素，存在的主要問題包括供蒸汽系統(tǒng)壓力不穩(wěn)定、真空泵水質(zhì)較差、維護不當?shù)�。解決供蒸汽壓力穩(wěn)定問題，在主蒸汽管道末端安裝 ＲWD62 西門子智能控制器和西門子比例調(diào)節(jié)馬達閥，設定滅菌用蒸汽壓力 0． 4 Mpa; 更換清洗及滅菌用的純水機，加強純水機裝置的日常維護與管理，解決滅菌器水質(zhì)問題。供蒸汽管路系統(tǒng)減壓閥和進排氣閥易出現(xiàn)故障，采取定期清洗減壓閥過濾網(wǎng)，檢查進排氣馬達閥各工位微動開關(guān)等措施，壓力表須半年檢修1 次〔5〕，安全閥須 1 年檢修 1 次〔6〕，定期更換質(zhì)量不穩(wěn)定的部件。

1． 3． 2． 2 門系統(tǒng)維護 門系統(tǒng)需解決密封條和機械傳動潤滑問題。采取定期向傳動部分加注耐高溫潤滑油，定期清潔門密封條，向門密封條和其卡槽涂抹耐高溫潤滑油等管理措施。

1． 3． 2． 3 真空泵和空壓機系統(tǒng)維護 采取定期檢查機械部分性能、空壓機管路是否漏氣、壓力控制器和安全閥是否可靠、真空泵抽真空性能檢測等管理措施。建議選用的滅菌器具有能使滅菌室的絕對壓力≤4 KPa 的抽真空能力〔7〕。

1． 3． 2． 4 電控系統(tǒng)維護 定期檢查電路，除去電路塵埃，檢查各接線插頭是否松動，清洗溫度傳感器探頭，發(fā)現(xiàn)異常及時修復。

2 結(jié)果

通過加強清洗滅菌用水及滅菌設備的安全管理，解決蒸汽質(zhì)量和真空泵用水水質(zhì)，定期更換易損部件，采取供蒸汽管路系統(tǒng)定期維護減壓閥和進排氣閥，門系統(tǒng)定期清洗密封條，傳動部分定期加注潤滑油，真空泵和空壓機系統(tǒng)定期檢修機械部分和管路，電控部分定期除塵等措施。2015 年 1 月 － 2016年 12 月，該院消毒供應中心滅菌器安全穩(wěn)定運行，故障率明顯下降。6 臺滅菌器平均每天運行 40 余批次，年故障發(fā)生率較低，門密封條損耗降低 50% ，減壓閥閥片損耗降低 60% ，滅菌物品監(jiān)測合格率為100% 。

3 討論

影響滅菌器穩(wěn)定性的主要因素是蒸汽質(zhì)量和真空泵用水水質(zhì)，滅菌器易發(fā)故障部位是供蒸汽管路系統(tǒng)、門系統(tǒng)、真空泵和空壓機系統(tǒng)。針對滅菌設備各部分特點，制定出相應的預防性維護管理方案，可確保滅菌器安全穩(wěn)定運行。此外，醫(yī)療機構(gòu)消毒供應中心壓力蒸汽滅菌器因生產(chǎn)廠家不同，結(jié)構(gòu)不同，應根據(jù)每臺設備特點，制定出科學有效的管理辦法。