上海申安蒸汽滅菌器中壓力容器試驗(yàn)的適用性研究
蒸汽滅菌器具有良好的滅菌性能，在醫(yī)療器械領(lǐng) 域得到了日益廣泛的應(yīng)用。在我，蒸汽滅菌器適用 的安全標(biāo)準(zhǔn)有 ：GB4793.1-2007《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn) 室用電氣設(shè)備的安全要求 第 1 部分 ：通用要求》和 GB4793.4-2001《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安 全 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求》。標(biāo) 準(zhǔn)中關(guān)于壓力容器的要求包括 ：GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏、GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器。 下面我們先介紹標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款的適用條件，再討 論GB4793.1-2007中11.7、GB4793.4-2001中14.101等兩個(gè) 要求對(duì)小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器的適用性問題。
標(biāo)準(zhǔn)要求的適用條件 ：
2.1 GB4793.1-2007 中 11.7 的適用條件 GB4793.1-2007 規(guī)定了，適用 11.7 液體壓力和 泄漏的壓力容器的兩個(gè)條件 ： a) 壓力和體積的乘積 >200kPa·L ；b) 壓力 >50kPa。 2.2 GB4793.4-2001 中 14.101 的適用條件 關(guān)于壓力容器，我們有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程， 包括 ：GB150-1998《鋼制壓力容器》和《壓力容器安 全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 )。納入《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 ) 適用范圍的的壓力容器應(yīng)同時(shí)具備 3 個(gè)條件 ： a) 高工作壓力≥ 100kPa ；b) 內(nèi)直徑 ( 非 圓形截面指其大尺寸)≥0.15m，且容積≥0.025m3； c) 盛裝介質(zhì)為氣體、液化氣體或高工作溫度高于等于 標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體。其中，GB150-1998 對(duì)“內(nèi)直徑”有 補(bǔ)充解釋 ：非圓形截面，指寬度、高度或?qū)蔷�，如 矩形為對(duì)角線，橢圓形為長軸。
舉例說明 ：
3.1 小型蒸汽滅菌器 圖1表示某小型蒸汽滅 菌器的銘牌，從銘牌可以看 到，該滅菌器的高工作壓 力為 0.24Mpa = 240kPa；經(jīng) 測(cè)量或查閱說明書，得到該滅菌器的壓力容器容積為15L = 0.015m3， 內(nèi)直徑為0.23m。滅菌器的工作介質(zhì)為液化氣體。 由上述參數(shù)可以知道 ：，該容器壓力和體積 的乘積 240kPa·15L >200kPa·L，壓力 240kPa>50kPa， 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個(gè)條件，故應(yīng)按 11.7 的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn) ；第二，該容器的容積為 15L<25L，不滿足《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99版 ) 的條件，特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)所對(duì)這類容器不進(jìn)行檢 測(cè)，故該滅菌器不適用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求。
3.2 大型蒸汽滅菌器 圖 2 表示某大型蒸 汽滅菌器的銘牌，從銘 牌可以看到，該滅菌 器的高工作壓力為 0.23Mpa = 230kPa，容積為 50L = 0.05m3，工作介質(zhì)為 液化氣體 ；經(jīng)測(cè)量，該容器的內(nèi)直徑為 0.315m。 由上述參數(shù)可以知道 ：，該容器壓力和體積 的乘積 230kPa·50L >200kPa·L，壓力 230kPa>50kPa， 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個(gè)條件，故應(yīng)按 11.7 的 要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn) ；第二，該容器高工作壓力為 0.23MPa>0.1MPa，內(nèi)直徑為 0.315m>0.15m，容積為 0.05m3，介質(zhì)為液化氣體，所以，該容器同時(shí)滿足《壓 力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 ) 的三個(gè)條件，特種 設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)所應(yīng)對(duì)這類容器進(jìn)行檢測(cè)，該滅菌器適 用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求。
討論和小結(jié) ：
以上以小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器為例， 分析了滅菌器中壓力容器試驗(yàn)的適用性，蒸汽滅菌器 高工作壓力般為 210kPa~240kPa，小型蒸汽滅菌器 容積般小于 25L，大型蒸汽滅菌器容積般大于 30L， 所以，普通的蒸汽滅菌器都適用 GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏的要求，另外體積大于 25L 的蒸汽滅 菌器也要考慮適用 GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器， 企業(yè)需要提供特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)所的檢驗(yàn)證書。
